Association for
Applied Human
Pharmacology

  

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Workshops

AMG-Workshop - Begleitende Literatur


Kabinettsentwurf zur 12. AMG-Novelle (15.10.2003)


Stellungnahme des Bundesrats (14.01.2004)


Gutachterliche Stellungnahme (27.01.2004)


AMG-Workshop - Präsentationen


B. Lehmann, Brüssel (EU-Kom.)

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Europäische Hintergründe der Richtlinie 2001/20/EGEuropaeische-Hintergruende-der-Richtlinie-2001-20-EG-Lehmann.ppt (173 kB)

I. Wessler, Mainz (Ethik-Kom. ÄK RLP)

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Die neue Verantwortung der EthikkommissionDie-neue-Verantwortung-der-Ethikkommission-Wessler.ppt (201 kB)

F. Hackenberger, Bonn (BfArM)

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Antrag für das Genehmigungsverfahren bei der BundesoberbehördeGenehmigungsverfahren-bei-der-BOB-Hackenberger.ppt (232 kB)

G. Schwarz, Bonn (BfArM)

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GCP-Inspektionen nach neuem RechtGCP-Inspektionen-Schwarz.ppt (127 kB)

S. Keitel, Bonn (BfArM)

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IMPD-Unterlagen zur pharmazeutischen Qualität für Phase I Studien im Vergleich zu späteren PrüfphasenIMPD-CMC-Keitel.ppt (976 kB)

F. Hackenberger, Bonn (BfArM)

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Adverse Events-Meldungen nach dem 1. Mai 2004SUSAR-Meldungen-Hackenberger.ppt (155 kB)

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Praktischer Umgang mit den Genehmigungsanträgen gemäß 12. AMG Novelle und Rechtsverordnung bei der Ethik-Kommission und BOB (BfArM)Prkatischer-Umgang.ppt (621 kB)

Workshop Biometrie


M. Reber und T. Sudhop, Bonn

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Grundlagen der Biometrie - Beschreibende und schließende Statistik in klinischen StudienWorkshop-Grundlagen-Biometrie-Reber-Sudhop.pdf (515 kB)

Seite aktualisiert am 28.08.2009