Die Arbeitsgruppe des Regentsprojekt "Biomarker" hat mehrere Übersichtsarbeiten zum Thema "Biomarker in Phase I" publiziert.

• Dumont GJ, de Visser SJ, Cohen AF, van Gerven JM
  Biomarkers for the effects of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) in healthy subjects
  Br J Clin Pharmacol. 2005;59:495-510

• de Visser SJ, van der Post JP, de Waal PP, Cornet F, Cohen AF, van Gerven JM
  Biomarkers for the effects of benzodiazepines in healthy volunteers
  Br J Clin Pharmacol. 2003; 55:39-50

• de Visser SJ, van der Post J, Pieters MS, Cohen AF, van Gerven JM
  Biomarkers for the effects of antipsychotic drugs in healthy volunteers
  Br J Clin Pharmacol. 2001;51:119-32

• Rijnbeek B, de Visser SJ, Franson KL, Cohen AF, van Gerven JM
  REM sleep effects as a biomarker for the effects of antidepressants in healthy volunteers
  J Psychopharmacol. 2003; 17:196-203

Editors: C. Herrlinger and W. Cawello

Authors: A. Bastek, K. Breithaupt-Grögler, W. Cawello, B. Dietrich, K. M. Eckl, S. Hantel, M. Hartman, C. Herrlinger, K. Herz, B. Hughes-Formella, K.-D. Keller, U. Klotz, C. Meyerhoff, M. Mörike, B. Mühlbauer, J.H. Nagelschmitz, U. Paschen, J. Schwarz, P. Sefrin, H. W. Seyberth, M. und W. Söhngen, T. Sudhop, W. Timmer, T. Thomson, K. von Bergmann, T. Zilker and M. Zühlsdorf

Publisher: Shaker Aachen, 2002, ISBN 3-8265-9864-4

The compendium is a compact training textbook in preparation for the board certification exam in "Clinical Pharmacology" and is based on the curricula of the federal medical associations.

The textbook can be ordered via book shops or the publisher. 

Standardisation of Study Designs, Data Analysis and Reporting (Englisch)

Editor: W. Cawello

Authors: A. Baumann, M. A. Brett, W. Cawello, R. Gieschke, G. Pabst, B. Sierakowski, H-J. Weimann, and H. Zimmermann

Publisher: Shaker Aachen, 1999, ISBN 3-8265-4767-5

Table of contents:

• Pharmacokinetic symbols, nomenclature
• The physiological basis of pharmacokinetics
• Drug concentrations and directly derived parameters
• Half-life
• The area under the concentration-time curve
• Clearance
• Mean-time parameters
• Presenting and reporting pharmacokinetic data
• Bioavailability and bioequivalence
• Study designs tailor-made for different pharmacokinetic trials
• Glossary

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Standardisierung von Planung, Auswertung und Berichterstattung (German language)

Editor: W. Cawello

Autors: A. Baumann, M. A. Brett, W. Cawello, R. Gieschke, G. Pabst, B. Sierakowski, H-J. Weimann, and H. Zimmermann

Publisher: Shaker Aachen, 1998, ISBN 3-8265-3940-0

Table of content:

• Pharmakokinetische Symbole, Nomenklatur
• Physiologische Basis der Pharmakokinetik
• Konzentrationen und daraus direkt abgeleitete Parameter
• Halbwertszeit
• Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve
• Clearance
• Mean-time Parameter
• Darstellung pharmakokinetischer Daten und Ergebnisse
• Bioverfügbarkeit und Bioequivalenz
• Optimales Design für Studien unterschiedlicher Fragestellung
• Studien an speziellen Populationen
• Glossar
• Literatur
• Stichwortverzeichnis

Das Buch kann über den Buchhandel oder direkt beim Verlag bezogen werden.

Wachsende Bedeutung internationaler Regeln

C. H. Gleiter (German language)

Deutsches Ärzteblatt 94, Ausgabe 8 vom 21.02.1997, Seite A-439 / B-388 / C-350

Herausgeber: L. Lange, H. Jaeger, W. Seifert, I. Klingmann

Springer-Verlag Berlin, Heidelberg, 1992

ISBN 3-540-55937-X Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg, New York

Inhalt:

• H.D. Plettenberg
  Die Validierung von Methoden
• H. Jaeger, B. Mangold und M. Weiss
  Aussagefähigkeit von Modellen
• E. Jähnchen und D. Trenk
  Darstellung und Interpretation von Konzentrations-Wirkungsbeziehungen in der Humanpharmakologie
• M. Eichelbaum
  Leberzirrhose und stereoselektiver First-pass Metabolismus razemischer Arzneimittel: Konsequenzen für die Interpretation von pharmakokinetischen und pahrmakodynamischen Daten
• E. Unseld
  Phänotypisierung – Relevanz des genetischen Polymorphismus im Arzneimittelstoffwechsel
• U. Täuber und C. Günther
  Pharmakokinetische Prüfstrategien bei der Entwicklung von Transdermalsystemen (TTS)
• B. Gabard
  Einsatz von nichtinvasiven Meßmethoden zu pharmakologischen Untersuchungen an der menschlichen Haut
• A. Kecskés und J. GaßmüllerMöglichkeiten und Grenzen der Hochfrequenz-Ultraschalltechnik in der Experimentellen Dermatologie
• M. Seibert-Grafe
  Pentagastrinstimulierte Magensäuresekretion – eine pharmakodynamische Methode für die klinische Pharmakologie

• M. Mahler, W. Seifert und A. Fuhrmeister
  Gastrin als Marker für unterschiedliche Wirkstoffprofile an der Magenschleimhaut
• A. Fuhrmeister und W. SeifertSimultane Bestimmung von Säure und Puffer im Magensaft
• G. Schmidtke-Schrezenmeier
  Euglyaemic Clamping
• B. Schütt, W. Seifert, U. Müller, A. Fuhrmeister, Th. Staks und M. Mahler
  Der androgene Regelkreis: Probleme, Methodik und Datenverdichtung
• M. Bartsch, L. Klimek, R. Mösges, W. Wober und I. Bauer
  Ein Modell zur Objektivierung von Hustenstößen
• J. Waitzinger
  Nuklearmedizinische Messung der Lungendeposition
• B. Dietrich
  Bedeutung des Pharmako EEGs für die klinische Entwicklung
• H. Ott
  Aussagefähigkeit und Grenzen elektrophysiologischer Verfahren
• A. Rohloff
  Psychometrische Erfassung von psychomotorischen Leistungen und Fahrsimulation im Rahmen von pharmakopsychologischen Untersuchungen in der Humanpharmakologie
• J. Oldigs-Kerber und W. Sittig
  Spezifische und unspezifische Probandenmodelle der ZNS-Forschung in Phase I
• W. Sittig, J. Oldigs-Kerber und U. Plank
  Erfassung von Leistungsgrenzen bei psychomotorischer Dauerbelastung (ELPD)
• F. Meier
  Das Bochumer Diagnostiksystem – Ein Mehrplatz-Pyschometrie-System auf PC-Basis
• R. Schulz
  Haben Placeboresponder ein hohes Neurotizismus- oder Extroversionsscore im Maudsley Persönlichkeitsinventar (MPI)?
• B. Schielke, T. Duka und T. Mager
  Sakkaden als pharmakodynamische Modelle
• G. Kuth, L. Klimek, R. Mösges und C. Münzner
  Ein Modell des Schwindels vestibulärer Genese
• C. de Mey, K. Erb, K. Breithaupt und G.G. Belz
  Methoden und Modelle in der kardiovaskulären humanpharmakologischen Forschung
• M. Felger
  Meßprinzip, Validierung und Grenzen der Oszillometrischen Blutdruckmessung
• R. Frey und H. Schmitz
  Blutdruck- und Herzfrequenzverhalten von Probanden unter Normalbedingungen
• A. Hecht, G. Heinzel, H. Narjes und R. Brickl
  Datenerfassung zur Erstellung eines Effekt-Kinetik-Modells
• C. Hinze, J. Hardenberg
  Laser-Doppler Flowmetrie im Vergleich zur Planimetrie bei der Wirksamkeitsbestimmung von Serotoninantagonisten
• A. Knöffler und W. Seifert
  Chromametrie – ein Verfahren zur Beurteilung der Wirkung vasoaktiver Substanzen
• T. Staks, W. Seifert, M. Mahler, B. Schütt und A. Fuhrmeister
  Gleichzeitige Thrombozytenaggregationsmessung in 18 Kanälen mit einem Zentrifugalanalysator
• D. Trenk, A. Wiegand, R. Bonn und E. Jähnchen
  Monitoring der hämodynamischen Wirksamkeit von transdermal appliziertem Nitroglycerin