Workshop: Die revidierte ICH M3 Leitlinie - Auswirkungen auf die präklinische und klinische Arzneimittelentwicklung
Die ICH M3 Guideline - Non-Clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization for Pharmaceuticals - ist die wichtigste internationale Richtlinie für die präklinische und frühe klinische Entwicklung von Arzneimitteln. Mit der Revision 2 dieser Richtlinie wurden Veränderungen vorgenommen, die einen schnelleren Übergang in die klinische Prüfung am Menschen ermöglichen sollen.
Wir möchten Sie zu diesem Workshop, der am 21. Oktober 2010 in Bonn stattfindet gerne einladen. Nachstehend erhalten Sie weiterführende Informationen sowie das Anmeldformular. In diesem Workshop der AGAH werden die Auswirkungen und Chancen vorgestellt und diskutiert, die sich aus dieser Revision ergeben. Besonderer Wert wird auf eine Atmosphäre offener Diskussion mit Fallbeispielen und Fragen aus der Praxis gelegt werden. Aufgrund der begrenzten Teilnehmerzahl wird eine rechtzeitige Anmeldung empfohlen.
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