19. - 20. April 2010: AGAH-Workshop zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Die AGAH veranstaltete am 19. und 20. April 2010 im Gustav-Stresemann-Institut in Bonn einen zweitägigen Workshop zu Neuerungen rund um die Klinische Prüfung.
Während der erste Tag des Workshops die klinische Prüfung von Arzneimitteln zum Inhalt hatte und sich mit den Implikationen der 15. AMG-Novelle, den Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Eignung der Prüfstellen und der GCP-Verordnung beschäftigte, stand der zweite Tag im Zeichen der Änderungen zu klinischen Prüfungen von Medizinprodukten, die sich aus dem 4. Medizinprodukteänderungsgesetz ergeben haben. Mittelpunkt waren hier die Änderungen zu klinischen Prüfungen im Medizinproduktegesetz, die "Medizinprodukte - klinische Prüfungsverordnung" (MPKPV) sowie das Verfahren der Antragstellung und Genehmigung bei BfArM und Ethik-Kommission.
<- Zurück zu: Frühere Veranstaltungen
|
Vortrag_Clemens.pdf
