Association for
Applied Human
Pharmacology

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Workshops

AMG-Workshop - Begleitende Literatur


Kabinettsentwurf zur 12. AMG-Novelle (15.10.2003)

Kabinettsentwurf-zur-12.-AMG-Novelle-15.10.2003.pdf

195 K


Stellungnahme des Bundesrats (14.01.2004)

Stellungnahme-Bundesrat-14.01.2004.pdf

183 K


Gutachterliche Stellungnahme (27.01.2004)

Gutachtliche-Stellungnahme-27.01.2004.pdf

110 K


AMG-Workshop - Präsentationen


B. Lehmann, Brüssel (EU-Kom.)

Europaeische-Hintergruende-der-Richtlinie-2001-20-EG-Lehmann.ppt

Europäische Hintergründe der Richtlinie 2001/20/EG

173 K


I. Wessler, Mainz (Ethik-Kom. ÄK RLP)

Die-neue-Verantwortung-der-Ethikkommission-Wessler.ppt

Die neue Verantwortung der Ethikkommission

201 K


F. Hackenberger, Bonn (BfArM)

Genehmigungsverfahren-bei-der-BOB-Hackenberger.ppt

Antrag für das Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde

232 K


G. Schwarz, Bonn (BfArM)

GCP-Inspektionen-Schwarz.ppt

GCP-Inspektionen nach neuem Recht

127 K


S. Keitel, Bonn (BfArM)

IMPD-CMC-Keitel.ppt

IMPD-Unterlagen zur pharmazeutischen Qualität für Phase I Studien im Vergleich zu späteren Prüfphasen

1.0 M


F. Hackenberger, Bonn (BfArM)

SUSAR-Meldungen-Hackenberger.ppt

Adverse Events-Meldungen nach dem 1. Mai 2004

155 K


Prkatischer-Umgang.ppt

Praktischer Umgang mit den Genehmigungsanträgen gemäß 12. AMG Novelle und Rechtsverordnung bei der Ethik-Kommission und BOB (BfArM)

621 K


Workshop Biometrie


M. Reber und T. Sudhop, Bonn

Workshop-Grundlagen-Biometrie-Reber-Sudhop.pdf

Grundlagen der Biometrie - Beschreibende und schließende Statistik in klinischen Studien

515 K

Seite aktualisiert am 05.02.2007

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